vaccine nanocovax được Cấp Phép chưa ? vắc xin nanocovax sữ dụng công nghệ protein tái tổ hợp ? vaccine nanocovax của nước nào? nanocovax giai đoạn 3? nanocovax vaccine

Posted on by Admin

Theo thông tin từ công ty Nanogen , tính đến ngày 28.08.2021 vaccine nanocovax đã được hội đồng đạo đức thông qua, chờ cấp phép khẩn cấp. chờ đợi rất nhiều của nhân dân cả nước.

Hiện toàn bộ hồ sơ vắc xin nanocovax được chuyển sang hội đồng tư vấn cấp giấy phép đăng ký lưu hành. theo một số chuyên gia hiệu quả nanocovax  của công ty Nanogen có thể tương đương các loại vaccine covid 19 trên thế giới. nanocovax vaccine.

 

vắc xin nanocovax sữ dụng công nghệ nào ?  theo tiến sỹ Đỗ Sĩ Minh – đại diện công ty Nanogen chia sẽ trên facebook cá nhân 

” Chắc tời giờ cả tỷ người trên thế giới biết đến mức độ tàn khốc của con virus SARS-Cov-2 và cũng kha khá người không phải dân nghiên cứu đã đang và sẽ google SARS-Cov-2. Nói tới vaccine, người ta sẽ nói tới kháng nguyên. Có 3 cách để đưa kháng nguyên vào cơ thể để sinh ra đáng ứng miễn dịch: sử dụng toàn phần virus (đây là cách Sinovac, Sino Pharm làm), sử dụng 1 phần (sub-unit, đây là cách mà Novavax và Nanocovax đang sử dụng), sử dụng vật liệu di truyền (DNA hay mRNA). Lợi thế của sử dụng vật liệu di truyền là nhanh, thích nghi được với biến chủng (vì thế nên mRNA đứng lên sang lòa trong đại dịch này). S-N-E (Spike-nuclecapsid-Envelop) là 3 protein chính của SARS COV-2, trong số đó S được xem là kháng nguyên chính. Các liệu pháp về Vaccine và điều trị đều tập trung vào S. Nanocovax là vaccine subunit dựa trên S-protein sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp. Gene mã hóa cho S-protein sẽ được chèn vào tế bào Chinese hamster ovary CHO (là loại tế bào dùng rất phổ biến trong sản xuất protein). S protein của Nanocovax là toàn bộ phần extra cellular domain của protein S, tuy nhiên chúng tôi có 2 sự thay đổi là đột biến vùng Furin cleavages site giữa S1/S2 ngăng không cho 2 tiểu phần này tách ra và đột biến tạo two proline tăng độ bền và tính sinh miễn dịch của kháng nguyên. ”

 

vaccine nanocovax của nước nào? nanocovax vaccine

vaccine này hoàn toàn do Tiến sỹ Hồ Nhân và các chuyên gia công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển. made in Việt Nam.

nanocovax giai đoạn 3 ? nanocovax vaccine

theo thông tin chính phủ thì tính đến ngày 28.08.2021 Vaccine covid -19 Nanocovac đang chờ quyết định cấp phép khẩn cấp. đã được hội đồng đạo đức quốc gia  thông qua.

”

Ngày 28/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết vaccine Nanocovax đã được Hội đồng thông qua, đang chờ cấp phép khẩn cấp.
Theo đó, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên hơn 1.000 tình nguyện viên đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận.
Ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp, thẩm định báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine Nanocovax, đánh giá về tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Báo cáo của nhóm nghiên cứu về giai đoạn 3a được thử nghiệm trên hơn 1.000 tình nguyện viên ở Hà Nội và Long An.
Được biết, sau khi được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận, hồ sơ và dữ liệu nghiên cứu của vaccine Nanocovax sẽ được chuyển sang Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) để xem xét trước khi Bộ Y tế có quyết định cấp phép khẩn cấp có điều kiện với vaccine Nanocovax.
Thời gian để cấp giấy đăng ký cho một loại vaccine đủ điều kiện lưu hành là trong vòng 20 ngày. Tuy nhiên, nếu vaccine Nanocovax bảo đảm mọi yêu cầu đặt ra, thời gian cấp phép có thể ngắn hơn, thậm chí chỉ trong vòng dưới 1 tuần.
Trong tối đa 20 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) sẽ cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine. Sau khi được cấp giấy lưu hành, đơn vị đăng ký vẫn phải tiếp tục phối hợp với cơ sở sản xuất thực hiện nghiên cứu lâm sàng và cập nhật dữ liệu lâm sàng theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Vaccine COVID-19 Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phối hợp với Học viện Quân y nghiên cứu và sản xuất đang thử nghiệm giai đoạn 3. Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein và là 1 trong 15 vaccine ngừa COVID-19 trên thế giới đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết bắt đầu những nghiên cứu vaccine Nanocovax từ tháng 3/2020. Đến tháng 7/2020 công ty hoàn tất mọi thứ liên quan tiền lâm sàng. Từ tháng 7/2020 đến nay là quá trình hoàn tất các thủ tục, công đoạn, kiểm định lâm sàng theo quy chuẩn Bộ Y tế và tiêm thử nghiệm trên người.
Từ góc độ của Bộ Y tế – cơ quan quản lý nhà nước, tại một số cuộc họp về nghiên cứu, sản xuất vaccine trong nước, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn nhấn mạnh việc cấp phép cần dựa trên những bằng chứng khách quan, minh bạch, khoa học được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét, đánh giá. Đây là 2 Hội đồng độc lập và Bộ Y tế sẽ xem xét việc cấp phép đối với một thuốc, vaccine khi thuốc, vaccine đó được 2 Hội đồng thông qua.
Vaccine là sản phẩm đặc biệt, không chỉ có tác động tới một người mà cả cộng đồng, chính vì vậy, theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, cần xem xét cẩn thận, kỹ lưỡng, đặc biệt có sự tham vấn của các nhà khoa học uy tín, các tổ chức quốc tế như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch”
trích dẫn : Thông Tin Chính Phủ trên Facebook.

vì vậy tất cả người dân kỳ vọng sớm có vaccine Nanocovax để tiêm phòng bệnh. và đạt hiệu quả thực tế cao.

Dược Sỹ Trần Đức. _ nanocovax vaccine

Xem thêm:

Bài viết cùng chủ đề:

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *